衛生署公告核准之美白成分

衛生署公告核准之美白成分

美白基準公告 (2002/10/14)

發文日期：《 《 中華民國八十九年六月五日》
發文字號：《 衛署藥字第八九０二八一０四號》
主旨：《 公告美白成分「Magnesium Ascorbyl Phosphate、Kojic Acid、Ascorbyl Glucoside及 Arbutin」等四種成分為化粧品含有醫療或毒劇藥品之基準(詳如附表)，自即日起實施
依據：化粧品衛生管理條例第二十條。

1.維他命C之磷酸鎂鹽(MAP)：濃度3％
2.維他命C之葡萄糖甘(Ascorbyl Glucoside)：濃度2％
3.麴酸(Kojic Acid)：濃度2％
4.熊果素(Arbutin)：濃度7％
以上四種成分為 2000.6.5 公告(衛署藥字第89028104號)

5.維生素C之磷酸鈉(Sodium Ascorbyl Phosphate))：濃度3％ 2004.2.18 公告(衛署藥字第0930301473號)
6.鞣花酸(Ellagic Acid)：濃度0.5% 2004.3.2 公告(衛署藥字第0930301472號)
7. 洋甘菊萃取(Chamomile ET) ：濃度(0.5%) 防止黑斑、雀斑成分
衛生署已於2004.10.19衛署藥字第0930335332號公告上該七種成分由含藥化妝品改以一般化妝品管理

含藥化妝品管理
8. Potassium Methoxysalicylate 1.0%~3.0% 2005.10.27公告(衛署藥字第0940338423號)

Potassium Methoxysalicylate（甲氧基水楊酸鉀鹽）或Potassium 4-Methoxysalicylate（4-甲氧基水楊酸鉀鹽）或Benzoic acid ,2-hydroxy-4-Methoxy monopotassium salt ，依照IUPAC的命名方式可以寫成2-羥基-4-甲氧基-苯甲酸（單）鉀鹽，屬於水楊酸的鹽類衍生物。

PS：阿拉伯數字是代表取代基（羥基或甲氧基等等）在苯環上的位子。

而Potassium Methoxysalicylate是衛生署前陣子公告具有抑制黑色素及防止色素班的形成，美白肌膚的新原料（2005/10/27公告），添加限量為1％～3％。屬於含藥化妝品，添加此種成分的化妝品需要申請衛生署的核准字號，才能在市面上販售。

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密碼破解：全名叫做「4-Methoxy Salicylic Acid KCI」，中譯為「4-甲氧基水楊酸鉀鹽」，是資生堂研究所歷經14年漫長研究後才開發成功的藥用美白成分。4MSK的主要作用在於讓受到紫外線照射，導致角質層紊亂、重疊，產生慢性角化異常而引起的黑斑、雀斑肌膚，一來有改善角化異常的功效，還能從麥拉寧黑色素生成的源頭確實阻斷，具有「抑制麥拉寧生成，預防黑斑、雀斑的發生」。

IPSA解譯專家分析：IPSA品牌經理李信東打了比方，「如果說傳明酸著重的是效果，那麼4MSK的訴求就是提升自癒力。」因為當肌膚新陳代謝過程不順暢時，表皮的老廢角質無法全部脫落，不但讓膚色變暗沉，同時也讓黑色素繼續累積在肌膚中，當肌膚再度照射到紫外線時，還會活化黑色素細胞。而加了4MSK的美白品，可以讓肌膚最外層的角質健康，讓黑色素順利排出，與各類型的美白產品相互搭配使用，就能提高原有美白商品的美白效果。

祕密武器：除了原有的抑制因日曬而產生的黑斑、雀斑功能外，「IPSA第6代自律循環液美白系列」（因應不同膚質與質感愛好，共分為8款），因為加了維他命C乙基與絲胺酸多種成分，能改善角化異常，快速促進角質活化，讓表皮的角質細胞更健康，去除附著在肌膚內外多餘的黑色素，同時還使真皮層的玻尿酸及膠原蛋白增生，表皮與真皮層之間基底膜溝通更順暢，膚質又白又透。

同場加映：「4MSK」這個全新的美白成分，是資生堂集團的獨家專利，目前確定將用於Shiseido HAKU（即台灣的驅黑淨白露）的第2代（3月22日在日本上巿，台灣要等到 2008年才會引進），資生堂國際櫃美透白系列白優精純乳霜、YS藥用美白粹EX（僅在日本發售）及IPSA自律循環液美白系列。IPSA則是搶先集團其他各品牌，幾乎與日本同步上巿，率先在台發售吶。

9. 傳明酸 Tranexamic acid 2.0%~3.0% 2005.3.24 公告(衛署藥字第0940306866號)

醫界俗稱斷血炎

本作為凝血劑用途，意外發現也有使肌膚變白的附加效果

早被皮膚醫學界用在治療肝斑、黑斑沉澱方面的藥用處方籤中

以口服方式每日服用，約45天~60天為一療程

而已在演藝界風行好一陣子的美白針療程

也是以傳明酸為主成分搭配多種維他命以注射方式快速達到美白方式

除了穩定性更高不受環境以及傳輸系統影響外

可更直接阻礙黑色素細胞活性化改善黑斑活性化因子群的「暴走」狀態

傳明酸的美白機制在於能同時「抑制」酪胺酸脢酵素和黑色素細胞的活力

從黑斑邊緣開始拔除黑色素聚集的情況實現零斑點的美白體質

10. 氧乙基維生素(維生素C衍生物) 3-O-Ethyl Ascorbic Acid 1.0%~2.0% 2005.10.27公告(衛署藥字第 0940338423號)

11. 二丙基聯苯二醇 5,5'-DIPROPYL-BIPHENYL-2,2'-DIOL 0.5% 2006.7.12 公告(衛署藥字第0950311508 號)

行政院衛生署公告「增列5,5'-DIPROPYL-BIPHENYL-2,2'-DIOL成分為化妝品含有醫療或毒劇藥品之基準成分，使用濃度0.50%」

5,5'-DIPROPYL-BIPHENYL-2,2'-DIOL用途:

抑制黑色素形成、防止黑斑雀斑(美白肌膚)

★密碼破解：今年佳麗寶集團最著名的紅色美白「馥蘭皙兒」系列，除了沿用原有的火棘，還加入了加強版的活性濃縮接骨木萃取精華，能抑制阻胺與母細胞的結合，防止黑色素囤積，因為是將接骨木精華中的成分比例提升再進行濃縮，美白效果可是原有版本的200倍吶。

★KANEBO解譯專家分析：1998年就上巿的馥蘭皙兒系列，在今年4月16日的升級版系列，除了有效果比前一代強上200倍的活性濃縮接骨木萃取精華，還添加了佳麗寶集團耗費13年才研發成功的厚朴萃取精華（也是去年台灣衛生署才通過的合格美白成分 5,5’-dipropyl-biphenyl-2,2’-diol，可以分解成熟酪胺酸脢），以及著名的漢方美白成分「火棘」，美白效果三級跳。

★祕密武器：絕對不能錯過化妝水界的4大天后之一的「活力美白露」，具有美白肌膚、鎮靜、保濕多種功效，還分為清爽型與柔潤型2種質地。既是營養霜又是面膜的「活力美白凝凍」，睡前塗上一層就有美白、面膜、按摩霜3種功效。而「活力美白潔膚油」除了可去除彩妝髒污外，又能潔淨毛孔與改善痘痘和暗沉。




有效的美白成分

　　中國人常說「一白遮三醜」，可見白皙的肌膚對愛美女性的有致命的吸引力，因此為了抓住每一位美女的眼光，化妝品廠商無不研發新的美白產品和強力的宣傳，但是在琳琅滿目的廣告詞 中你又知道多少呢？其實公認具有美白效果的成份就是那幾種，只要了解這些美白成份，再針對自己的需求選購，才能用的安全又有效果。

　　這些成份要達到美白的作用，不外是：阻止使黑色素細胞(Melanocyte)合成黑色素(melanin，麥拉寧色素)，使已生成的黑色素淡化，使已生成的黑色素加速分解剝離。衛生署為盡到為國人及消費者嚴格把關的任務，美白成分是以含藥化粧品來管理。目前經衛生署公告認定有效的美白成分有10種：

1. 維生素C磷酸鎂鹽(Magnesium Ascorbyl Phosphate，用量3%)

2. 維生素C醣? (Ascorbyl Glucoside，用量2%)

3. 維生素C磷酸鈉鹽(Sodium Ascorbyl Phosphate，用量3%)

4. 麴酸 (Kojic Acid，用量2%)

5. 熊果素 (Arbutin，用量7%)

6. 鞣花酸(Ellagic Acid，用量0.5%)

7. 洋甘菊萃取物(Chamomile ET，用量0.5%)

8. 傳明酸(Tranexamic acid，用量2.0%~3.0 %)

9. 甲氧基水楊酸鉀鹽Potassium Methoxysalicylate，用量1.0%~3.0%)

10. 3-氧乙基維生素C(3-O-Ethyl Ascorbic Acid，用量1.0%~2.0 %)

　　但因應國際趨勢，衛生署已公告第1至第7項改以一般化粧品管理，只要未超過用量，廠商可以不用再申請登記了；而第8至第10項仍須申請登記，請領衛署妝製字第XXXXXX號或衛署妝輸字第XXXXXX號等核准證明。接下來我們介紹這些美白成份 :

1.維他命C及其衍生物(MAP):
　　維他命C是市面上最常見、也是使用歷史最悠久的美白成份，其作用可阻止酪胺酸?之活化作用，並還原氧化型黑色素。可惜的是維他命C容易氧化，不易保存，且通常要儲存在低pH值的酸性環境中，因此刺激性也強；目前有許多的維他命C衍生物被開發出來，就是將維他命C結合金屬鹽，如維他命C磷酸鎂鹽(Magnesium ascorbyl phosphate，MAP)、維生素C磷酸鈉鹽(維生素C磷酸鈉鹽)、維他命C配糖體(Ascorbyl glucoside)、3-氧乙基維生素C(3-O-Ethyl Ascorbic Acid)等，以維持較佳的穩定性，安全性提高，刺激性等副作用較少。臨床醫學證實具有淡化黑斑、減少皺紋，可期待有較令人滿意的效果。維他命C的光化學結構有左旋、右旋之分，研究指出L-Ascorbic acid(右旋維他命C，國內稱為左旋維他命C是錯誤的)在人體有較高吸收活性。

2.麴酸(Kojic Acid)：
　　由麴黴菌屬(Aspergillus)和青黴菌(Penicillium)的發酵液中提煉而得，其作用機制為藉由與銅離子結合(Chelating)，而阻止酪胺酸?的生成，而降低酪胺酸?活性抑制黑色素形成，淡化黑斑、雀斑，是目前化妝品中美白效能最優越的成份。有文獻指出：長期使用過量，有可能導皮膚病變。而且麴酸很不穩定，很容易變色，因此也會添加許多的抗氧化劑及紫外線吸收劑在配方中。含麴酸成分的美白產品可在葆療美(BIOPEUTIC)、賽斯黛瑪(SESDERMA)、NeoStrata(妮傲絲翠)、赫蓮娜(HELENA)、蘭蔻(LANCOME)等品牌中見到。

3.熊果素(Arbutin)：
　　學名為hydroquinone-β glucopyranosid，就是對苯二酚的衍生物。熊果?吸收後體內會代謝成對苯二酚(Hydroquinone)，其作用機制與對苯二酚相同，都是阻止酪胺酸?的活化作用，阻斷酵素的活性，而抑制黑色素生成，淡化已形成的黑色素達到美白效果，副作用較對苯二酚溫和，但熊果素很怕光線，因此在配方常要加入高濃度的紫外線吸收劑。市面上含有熊果素的產品可在SHISEIDO、IPSA、NeoStrata(妮傲絲翠)等品牌中見到。